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mRNA癌症疫苗不是梦?_我的网站

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一 |     BioNTech是德国一家生物技术公司,主要业务为开发和生产针对特定患者的治疗严重疾病的有效免疫疗法。在新冠疫情暴发之前,BioNTech一直在研究mRNA癌症疫苗。    유죄판결 확정 5명 상대로 약 11억원 손해배상소송 제기 대법 "헌정 질서 문란, 사법부 독립 위협...법적 책임 반드시 물어야"                    ◆…지난 1월 19일 서부지법에서 청사 관계자들이 파손된 시설물과 물품 등을 치운 뒤 복구 작업을 하고 있다. (사진=연합뉴스) 대법원이 지난해 1월 서울서부지법 청사에 난입해 기물을 파손하는 등 '폭동 사태'에 가담했던 이들을 상대로 피해복구 비용 11억원을 배상하라는 민사소송을 냈다. 대법원 법원행정처는 26일 '서부지법 폭동 사태'에 가담해 유죄판결이 확정된 5명을 상대로 물적 피해로 인한 복구비용 11억7589만9770원과 지연손해금을 구하는 손해배상청구 소송을 서울중앙지법에 제기했다고 밝혔다. 원고는 대한민국이고, 소관청은 법원행정처다. 법원 관련 국가소송 업무를 지원하는 직무소송 지원센터에서 사전에 법리적인 검토를 거쳐 소송을 제기했다고 법원행정처는 설명했다. 서울서부지법 폭동사태는 지난해 1월19일 오전 3시께 윤석열 전 대통령에 대한 구속영장이 발부되자 이에 반발한 지지자들이 서부지법에 난입해 법원 청사 안에 있는 기물들을 파손하는 등 난동을 일으킨 사태다. 법원행정처는 "서울서부지법 청사는 유리창과 출입문, 외벽, 내부 사무실 집기와 전산설비 등 다수 시설물이 심각하게 파손되고 소속 공무원들은 심각한 정신적 충격을 받았다"며 소송 이유를 설명했다. 이어 "이는 국가의 사법 작용이 이뤄지는 법원 청사에 대한 집단적 폭력·파괴 행위로서, 단순한 기물 파손이나 폭력행위를 넘어 국민의 기본권 수호와 법치주의의 최후 보루인 법원의 기능과 권위를 심각하게 훼손한 중대한 불법행위"라고 했다. 그러면서 "헌정 질서를 문란케 하고 사법부의 독립을 정면으로 위협했으며, 법치주의와 민주주의의 근간을 뒤흔든 중대한 사건인 이 폭동에 가담한 사람들에 대해 법적 책임을 묻는 것은 반드시 필요하다"고 강조했다. 검찰은 지난해 2월 10일 서부지법 난동 사태 가담자 63명을 최초로 재판에 넘겼다. 이후 추가 기소된 인원을 합하면 128명에 이른다. 최초로 기소된 63명 중 1~5년의 징역형이 44명, 징역형의 집행유예가 17명, 벌금형 2명 등이다. 대법원은 지난 4월 항소 또는 상고를 포기·취하한 인원을 제외한 18명에 대해 징역형의 실형 또는 집행유예를 선고한 원심을 확정했다.。但在疫情全球蔓延之后,该公司转而研发新冠疫苗。在新冠疫情期间,辉瑞公司与百欧恩泰公司联合开发的mRNA疫苗是美国食品和药物管理部门批准的第一个新冠肺炎疫苗。当时,该疫苗显示出了91%的有效性,此后被证明能够减少因新冠肺炎导致的住院和死亡人数。

二 | 此外,Moderna的mRNA新冠疫苗也经美国药品监督管理局FDA批准获得紧急使用授权,直接推动mRNA疫苗成为全球关注热点,2021年度《麻省理工科技评论》“全球十大突破性技术”名单之首即为mRNA疫苗。在那之后,诸多药企入局,希望将mRNA疫苗的适应证范围扩展到其他感染性疾病、肿瘤等领域。科学家们称,这场大流行病可能造成的影响之一就是加速癌症疫苗的发明。

三 | 据BioNTech官网,该公司现在有几种癌症疫苗处于临床试验阶段。其拥有超过30个产品管线,肿瘤相关的约15个,其正在开发针对直肠癌、黑色素瘤和其他癌症类型的治疗方法。

四 | 吴沙忻表示,辉瑞和BioNTech成功研发出新冠疫苗,也推动了该公司在研发癌症疫苗方面的工作。

五 | 有业内人士表示,在大的分类上,肿瘤疫苗可区分为预防性肿瘤疫苗和治疗性肿瘤疫苗。其中,最为典型和广为人熟知的预防性肿瘤疫苗即为HPV疫苗,预防宫颈癌发生。但作为治疗疫苗,mRNA癌症疫苗研发难度仍然较大。疫苗专家陶黎纳表示,与通过较弱版本病毒制造出的传统疫苗不同,mRNA技术只使用病毒的遗传密码。

六 | 当mRNA进入人体时,它也会进入细胞,令其制造相关抗原。因此,mRNA疫苗在疫苗作用机制上并无突破,就是刺激免疫系统的强度大了不少,是否能成就癌症疫苗的招牌,有待实践检验。此外,因为构成肿瘤的癌细胞中可能含有多种不同的蛋白质,使得制造针对所有癌细胞而不针对健康组织的疫苗变得极其困难。

七 | “疫苗的免疫机制是利用免疫系统针对异己的免疫反应。免疫系统也有针对叛变的自己——癌细胞的免疫机制,但和针对异己的不一样。所以,以建立在针对异己机制上的疫苗原理,去研发针对自己细胞的癌症疫苗,存在机制上的限制,难度大在这里。” 陶黎纳进一步解释道。对于疫苗上市的时间以及是否有效等问题,北京商报记者联系了BioNTech方面,但截至发稿还未收到回复。不过BioNTech对此持谨慎态度。蒂雷吉表示,作为科学家,不能轻言“治愈”癌症,但目前已经取得了许多突破。事实上,此前已有企业在布局癌症疫苗。2010年4月,FDA批准第一款治疗性疫苗Provenge,用于治疗前列腺癌。但Provenge并未带来颠覆性的疗效。临床试验结果显示,比起对照组,Provenge仅将患者的总体生存期延长4.1个月。但Provenge的销量未达预期,其研发公司Dendreon也以破产告终。因为Provenge疗效一般,但价格昂贵。

八 | Provenge属于自体细胞免疫疗法,需使用患者自身的免疫细胞制造,成本较高,每疗程价格高达9.3万美元。而同样治疗前列腺癌的阿比特龙和恩杂鲁胺分别在2011年和2012年上市,价格仅为Provenge的一半。

九 | 值得注意的是,除了BioNTech,在mRNA药物治疗领域,Moderna、默沙东、葛兰素史克、斯微生物、艾博生物等企业均有布局。

十 | 截至2022年3月31日,全球mRNA药物进入临床管线的共有56个,研发主要集中在疫苗领域。智慧芽全球新药情报库Pharmsnap数据平台显示,BioNTech和Moderna是走在前沿的两家企业,结直肠癌、黑色素瘤等在研适应症均处于临床2期。

十一 | 据报道,10月中旬,Moderna宣布与国际药企默沙东合作,将联合开发并销售一种个性化精准治疗癌症疫苗,推动Moderna的mRNA技术与默沙东PD-1肿瘤疗法Keytruda(K药)联用,探索治疗高危黑色素瘤患者。根据协议,默沙东将向Moderna支付2.5亿美元。

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Published on:15:23:17